即時搜尋
中華 A80 指數 :
中華香港內地指數 :
中國 120 指數 :
大市總成交 :

Prestige Biopharma治療胰腺癌的PBP1510獲得FDA的快速通道資格認定

2023-03-22 16:06:00

新加坡--(美國商業資訊)--Prestige Biopharma的PBP1510(國際非專利名稱:Ulenistamab)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道資格認定,用於治療至少經過一線治療後復發和/或對治療產生耐藥性的無法切除或轉移性胰腺癌(PDAC)。

PBP1510以一種腫瘤特異性蛋白——胰腺癌上調因子(PAUF)為標靶。研究發現該因子在大多數胰腺癌病例中過度表達。PAUF的過度表達促進了一些關鍵的細胞功能,包括胰腺癌細胞的增殖、遷移、侵襲和生長,並助長了對化療藥物產生後天性抗藥性。PBP1510旨在以那些導致目前治療方案效果有限和胰腺癌快速進展的關鍵生物機制為標靶。

PBP1510在臨床前模型中可有效抑制PAUF過度表達的致瘤作用,是解決胰腺癌患者未獲滿足醫療需求的有潛力治療策略。全球性的1/2a期臨床試驗目前正在美國、歐洲和亞洲進行,目的是將這種創新療法推向臨床。

首個人體1/2a期研究是在晚期/轉移性胰腺癌患者中進行的開放標籤、多中心、兩階段研究。第一階段是劑量遞增階段。PBP1510將作為單藥治療或與吉西他濱併用治療,在兩個獨立的劑量遞增隊列中進行治療。基於對藥代動力學、安全性和療效資料的分析,研究人員將根據第一階段的研究結果確定推薦的2a期劑量(RP2D)。第2階段是劑量擴展階段,將併用RP2D劑量的PBP1510與吉西他濱,以評估PBP1510的療效和安全性。

總體而言,1/2a期研究旨在收集PBP1510作為單藥或與吉西他濱併用的重要安全資料,並探索PBP1510和吉西他濱併用治療方案的療效。根據它們獨特的作用機制推測,PBP1510與吉西他濱併用治療會表現出協同抗腫瘤活性,而不會增加毒性。該研究將證實這些臨床前研究結論。

PBP1510獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道資格認定,代表了胰腺癌療法中富有前景的進展。Prestige Biopharma計畫充分利用獲得資格認定所帶來的優勢,為有需要的患者提供更快的治療。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20230320005695/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

info@prestigebio.com

原文連結

美國商業資訊

2024-03-28
13:33:00
SLB公布2024年第一季度財報電話會議
13:29:00
Percona 2023 年蓬勃發展,ARR 成長 19%,期許來年蒸蒸日上
13:26:00
Brightcove發布Cloud Playout 2.0,為媒體公司線性頻道的創建、分銷和盈利提供了統一的體驗
13:22:00
Pragmatic歡迎英國王室安妮長公主殿下蒞臨Pragmatic工業園,為英國首家300mm半導體晶圓製造廠揭幕
09:01:00
Visa’s Growing Services Business Infused with New AI-Powered Products
2024-03-27
18:56:00
NTT Communications舉辦數位活動,透過全世界最長的IOWN APN連接東京和金澤,以紀念北陸新幹線的延伸
18:53:00
Takeda將在近期召開的股東大會上公布董事會候選人名單
13:48:00
人氣攝影比賽得獎者在大型新展覽開幕之際公布,展現世界各地混凝土的重要作用和美感
13:44:00
Vectara 推出事實一致性評分工具,由進化版 Hughes 幻覺評估模型技術支援,以提高 GenAI 回應的透明度
13:39:00
ExaGrid在2024年CRN®合作夥伴計畫指南中榮獲最高的五星評等
13:36:00
Diligent和Bitsight的研究顯示,擁有先進網路安全績效的公司股東報酬率比同行高出近四倍
13:32:00
KnowBe4的最新報告發現北美組織的安全文化發展動力強勁
13:28:00
Cavli Wireless將在2024年嵌入式世界大會上推出5G RedCap CQM220蜂巢物聯網模組
09:02:00
Toshiba推出用於馬達控制的Arm® Cortex®-M4微控制器
08:57:00
新研究發現 GenAI 是製造商的首要技術投資,而有 94% 的製造商預期會維持或擴充人員編制
08:54:00
Medisca在亚利桑那州开设MAZ®实验室:创新和客户资源中心
08:51:00
伊頓推出用於混合動力電動汽車的下一代油箱隔離閥
08:45:00
Credo 將偕同Wistron在OFC 2024上使用51.2Tbs交換平臺展示800G LRO解決方案
2024-03-26
16:50:00
Kasikorn Securities選擇ICE進行強化型衍生品投資組合分析和風險管理
09:48:00
Everen宣布將分紅3.5億美元,並宣布執行長將於2025年退休
回頁頂